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Sativex®: efficacité clinique sur la spasticité liée à la sclérose en plaques

À l'échelle mondiale, la sclérose en plaques (SEP) touche plus de 2'500'000 personnes. Au niveau suisse, cette maladie auto-immune incurable liée à une prédisposition génétique et des facteurs environnementaux, atteint environ 15'000 personnes.


Les symptômes de la maladie se manifestent fréquemment sous la forme de spasticité musculaire, c'est-à-dire des contractions musculaires involontaires, souvent douloureuses, ou une exagération de la tonicité des muscles qui se traduit par des spasmes.


Pour réduire la gravité de ces symptômes, la physiothérapie donne de bons résultats. Si les exercices physiques ne suffisent pas à réduire les douleurs, des traitements médicamenteux tels que le baclofène, le tizanidine ou le diazepam, existent.


Plus récemment, le Sativex® a été introduit comme traitement pour la spasticité en lien avec la sclérose en plaques. Ce produit se distingue des autres myorelaxants dans la mesure où il ne s'agit pas d'un médicament d'origine synthétique mais d'un extrait de la plante de cannabis.


En Suisse, Almirall AG a reçu une autorisation de mise sur le marché pour le Sativex® en novembre 2013. Pour l'instant, s'il s'agit d'autres applications que la spasticité en lien avec la sclérose en plaques, les patients ne peuvent y avoir accès que par le biais d'une demande d'autorisation exceptionnelle de traitement délivrée par l'OFSP au médecin traitant.


Que contient le Sativex®?

Image: Emballage et bouteilles de Sativex® - source: compendium.ch
Image: Emballage et bouteilles de Sativex® - source: compendium.ch

Contrairement aux autres préparations disponibles pour traiter la spasticité dans le cadre d'une SEP, Sativex® est formulé à partir de molécules naturelles que l'on trouve dans le cannabis.


La plante elle-même contient plus d'une centaine de cannabinoïdes différents, tels que le Delta9-THC, le CBD, le CBG ou encore le CBN. La plupart de ces molécules n'ont pas encore fait l'objet de recherches scientifiques suffisamment poussées pour donner lieu à la création de médicaments approuvés. Toutefois, les cannabinoïdes que sont le THC et le CBD sont utilisés depuis plusieurs dizaines années dans le cadre de préparations magistrales (préparations de pharmacie sur ordonnance) qui offrent un dosage identique au Sativex®.


Le sativex est un extrait de feuilles et de fleurs de chanvre (cannabis sativae folii cum flore extractum spissum) avec arômes de menthe, suspendu dans de l'éthanol et administré via un pulvérisateur buccal de 10ml. En Suisse, le médicament est vendu dans un emballage contenant trois bouteilles de 10ml chacune.


Une pulvérisation de 100 µ contient environ 2,7mg de THC (delta9-tétrahydrocannabinol) et 2,5 mg de CBD (cannabidiol).


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