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Qu'est-ce que le Sativex et à quoi sert-il?



La conversation autour du cannabis et de ses produits est constante et elle ne s'arrêtera probablement pas de sitôt. Ceci est particulièrement vrai pour la fabrication de cannabis à des fins médicales qui a gagné du terrain au cours des dernières décennies. Alors que le cannabis est toujours illégal dans de nombreuses régions du monde, les patients européens peuvent obtenir des formulations médicinales sous certaines conditions.


Pour contrôler les symptômes de douleurs chroniques complexes et de troubles tels que l'épilepsie, les entreprises européennes ont développé des solutions à action rapide incorporant divers cannabinoïdes. Le Sativex, par exemple, est un médicament à base de cannabis qui contient divers cannabinoïdes et s'est révélé prometteur dans le traitement de troubles de santé complexes où d'autres thérapies et méthodes ont échoué.


Dans cet article, nous expliquons ce qu'est le Sativex, son histoire, les raisons de son développement, son efficacité dans le traitement, et pourquoi vous devriez l'envisager comme mode de traitement.


Qu'est-ce que le Sativex ?

Le Sativex, également connu sous le nom de nabiximols, est un médicament qui utilise une paire de cannabinoïdes pour traiter diverses affections médicales. Il est conditionné sous forme de spray oral contenant environ 270 mg de THC et 250 mg de CBD dans chaque récipient de 10ml.


Il s'agit du premier médicament à base de cannabis approuvé au Royaume-Uni. Les patients atteints de SEP en Espagne, en Allemagne, en Suisse et dans d'autres pays ont également accès à Sativex dans certaines situations. Néanmoins, le Sativex fait actuellement l'objet de diverses restrictions. Pour commencer, seuls les neurologues et les spécialistes de la douleur peuvent prescrire le médicament dans la plupart des pays, et seules certaines maladies donnent droit à une ordonnance.


Le Sativex fonctionne en libérant du cannabis dans la circulation sanguine. Ce spray délivre la solution à la muqueuse buccale, où les cannabinoïdes se diffusent rapidement. Après la consommation, certaines solutions se frayent un chemin dans le tube digestif, ce qui entraîne des effets plus durables et amplifiés. Le THC et le CBD, les deux composés actifs du cannabis, imitent l'activité du système endocannabinoïde et aident les patients souffrant de spasticité.


Origines du Sativex

Le Sativex a été développé par GW Pharmaceuticals, une société de biotechnologie britannique. La société, fondée en 1998, a obtenu une licence spéciale pour cultiver le cannabis en vue de la production de Sativex, ce qui lui confère le seul droit légal de mener des recherches sur les thérapeutiques dérivées du cannabis en aérosol. Ces thérapeutiques sont devenues commercialement viables en avril 2013 lorsque le gouvernement britannique a ajouté la formulation Sativex à la partie IV de la loi britannique sur les médicaments.


GW Pharmaceuticals détient non seulement le brevet du Sativex, mais a également produit Epidiolex, un médicament oral à base de CBD pour le traitement de l'épilepsie infantile. Bayer, un géant de la biotechnologie, a ensuite obtenu les droits de commercialisation du Sativex au Royaume-Uni, avec l'option d'étendre ces droits à l'Europe et au Canada.


Pourquoi Sativex a-t-il été développé et pour qui ?

Les médicaments à base de cannabis ont été interdits au Royaume-Uni en 1968 après qu'une loi ait interdit aux médecins de prescrire des teintures de cannabis contenant de fortes quantités du composant psychoactif THC, qui étaient populaires parmi les consommateurs de cannabis récréatif.


Le gouvernement britannique a toutefois accordé à GW Pharmaceuticals l'autorisation unique de mener des recherches sur les thérapies à base de cannabis. Pour la première fois, les patients atteints de SEP pouvaient avoir accès à des médicaments sûrs et efficaces dérivés du cannabis sur ordonnance, ce qui constituait un grand pas en avant.


Après avoir passé un examen des bonnes pratiques de fabrication par les autorités réglementaires britanniques en juillet 2009, GW Pharmaceuticals a obtenu une licence pour sa nouvelle usine interne de fabrication de Sativex. Cette installation, qui peut fournir du Sativex à 25 000 patients atteints de SEP par an, est utilisée pour préparer le médicament à ses débuts commerciaux en Europe. GW Pharmaceuticals prévoit d'étendre la fabrication pour répondre à la demande.


À quoi sert le Sativex ?

Sativex est un médicament d'appoint destiné aux patients souffrant de spasticité sévère élevée causée par la sclérose en plaques (SEP). Il est approuvé pour les patients atteints de SEP qui n'ont pas répondu à d'autres médicaments contre la spasticité et qui ont vu une réduction cliniquement significative des symptômes liés à la spasticité au cours d'un essai de traitement initial.


La sclérose en plaques se caractérise par une réaction auto-immune qui cible le système nerveux, entraînant fatigue, problèmes de vision, troubles cognitifs, engourdissements et picotements. Les spécialistes en Europe et au Canada ont le droit légal de prescrire Sativex pour traiter la douleur neuropathique aiguë du cancer et réduire les symptômes de la sclérose en plaques tels que la raideur et les spasmes musculaires.


Efficacité et sécurité du Sativex

Les scientifiques ont examiné les effets du Sativex sur la douleur et le sommeil dans une étude publiée dans la revue Chemistry & Biodiversity. Ils ont constaté une augmentation significative de la qualité du sommeil chez des personnes souffrant de diverses maladies douloureuses, dont la sclérose en plaques, la douleur neuropathique périphérique et l'arthrite, après avoir analysé les données d'essais de phase I-III impliquant 2 000 sujets.


Cependant, des données réelles suggèrent que certains patients ne tolèrent pas efficacement les effets psychoactifs du Sativex. Entre janvier 2014 et février 2015, une vaste étude menée en Italie a rassemblé des données provenant de 30 centres de sclérose en plaques du pays. Selon l'étude, 631 patients sur 1597 ont cessé de prendre du Sativex en raison de ses effets secondaires.


Malgré cela, des recherches observationnelles supplémentaires suggèrent que le Sativex est bénéfique pour de nombreux patients dans des situations réelles. Selon une étude publiée dans Therapeutics and Clinical Risk Management, 80 % des patients ont vu leur état s'améliorer grâce au traitement par Sativex, 60 % ont poursuivi le traitement et seulement 30 % ont arrêté en raison d'effets indésirables ou d'inefficacité.


Le Sativex semble aider les spasmes qui accompagnent la sclérose en plaques. Le mélange s'est avéré utile pour la spasticité et la douleur liées à cette maladie dans un essai clinique publié en 2006.


Effets secondaires potentiels du Sativex

Le Sativex, comme d'autres médicaments, peut avoir des effets secondaires négatifs, mais en raison de diverses différences physiologiques, tous les patients ne les ressentiront pas. Ses effets secondaires potentiels chez les patients comprennent


  • maux d'estomac

  • constipation

  • changements d'appétit

  • difficultés d'équilibre

  • toux

  • diarrhée

  • trouble de la parole

  • vertiges

  • bouche sèche

  • Oubli ou mauvaise concentration

  • changements d'humeur

  • nausées

  • maux de gorge

  • épuisement

  • décoloration des dents ou de la bouche


Si vous êtes préoccupé par les effets secondaires du Sativex ou si l'un de ces effets secondaires est grave ou gênant, contactez immédiatement votre médecin.


Conclusion

Rien qu'en Europe, on compte environ 500000 patients atteints de SEP, en plus des quatre millions de personnes souffrant de douleurs neuropathiques. Ceci, combiné à un marché non satisfait par les médicaments actuellement disponibles, donne à Sativex un avantage.


Sativex est un traitement efficace et validé cliniquement pour la spasticité liée à la sclérose en plaques et les douleurs neuropathiques. Alors que le débat sur la légalisation du cannabis et des produits connexes se poursuit dans toute l'Europe, Sativex pourrait vous aider à soulager vos douleurs. Parlez-en à votre médecin qui pourra se tourner vers nos services pour vous proposer le traitement le plus adapté à votre profil thérapeutique.


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